Solutions
d’ingénierie pour
l’industrie
pharmaceutique

Votre partenaire pour des projets clés en main

Nos solutions

Spécialisés dans la réalisation d’unités de production pharmaceutique, nous offrons des
solutions adaptées à vos besoins en France et à l’export.

Unités de Production
Clés en Main

NTS conçoit et réalise tous types d’unités de production pharmaceutique complètes et prêtes à l’emploi.

Ingénierie de projets

NTS réalise la conception, la planification, le suivi des prestataires et la mise en œuvre de projets de construction pharmaceutique.

APS/APD – URS – FAT/SAT – QC/QI/QO/QP

Intégration

NTS peut réaliser l’intégration de tous types d’équipements ou d’infrastructures dans votre projet.

En savoir plus

Des solutions innovantes pour l’industrie

Expertise en ingénierie
pharmaceutique

NTS est une société créée pour répondre aux différents besoins en Ingénierie de clients désireux d’investir dans l’Industrie pharmaceutique.

NTS propose tous types de prestations de service (Etudes techniques, Formation, Ingénierie de projet, intégration et mise en service d’équipements d’utilités ou de production, Qualifications…) pouvant aller jusqu’à la création d’unités complètes de production pharmaceutique sur un concept clés en mains.

Pourquoi nous choisir ?

+ Les avantages du concept Clés en mains : 1 seul interlocuteur, solution finalisée all inclusive

+ Capacité à intervenir partout (France, Europe, Monde)

+ Transfert de technologies : expertise de plus de 20 ans dans l’industrie pharmaceutique en France et à l’export (Europe, Afrique, Moyen Orient, Asie)

+ Prise en charge de projets variés :
• Formes injectables stériles et aseptiques (poches IV, ampoules IV, seringues, vials…)
• Formes sèches (comprimés, gélules, sachets, sirops…)
• Formes pâteuses (crèmes, gels…)
• Dispositifs médicaux (compresses, sutures, etc.)

+ Intégration de solutions techniques multiples (neuf, occasion, …)

+ Nombreux partenariats avec des prestataires reconnus

+ Possibilité de raisonner en construction Modulaire (modules spécifiques ou containers maritimes modifiés)

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Prestations et services

Études de faisabilité

• Etudes d’Avant-Projet permettant l’élaboration d’un dossier Bancable à l’attention des organismes de financements

• Evaluations budgétaires

• Planning d’exécution et de financement

• Réalisation de normatifs de Compte d’Exploitation Prévisionnel

• Etudes d’impact environnemental

Études techniques

  • Etude de l’existant (bâtiment existant ou topographie du terrain)
  • Définition des unités de production (lignes, bâtiments, accès)
  • Plans guides de génie civil pour les opérations locales (bâtiment, circulation, charges au sol, localisation des différentes évacuations, réseaux de fluides enterrés, réservoirs, …)
  • Support technique pour la construction de la Station d’Epuration des eaux usées (si nécessaire)
  • Besoin en Eau (puisage/alimentation + stockage amont)
  • Besoin total en puissance électrique
  • Besoins en puissance thermique (Refroidissement – Réchauffage)
  • Besoins en Traitement d’Air – HVAC
  • Estimation des effluents à traiter (volume, catégorie)
  • Assistance pour l’édition des AMM
  • Assistance pour l’édition des Procédures (Production et contrôle)
  • Etudes de définition des locaux de production, des laboratoires de contrôle et des zones techniques
  • Etude et définition des travaux de Génie civil à réaliser sur site
  • Etude de définition des process et procédés de fabrication et de conditionnement, plans PIDs
  • Elaboration des Cahiers des charges pour les équipements et lancement des consultations fournisseurs
  • Etude de définition HVAC et aéraulique (dimensionnement, réseaux aérailiques, filtration, …)
  • Etude de définition électrique (TGBT + distribution)
  • Etude de définition Fluides (Eau Purifiée, Eau PPI, Air comprimé, Azote comprimé, Vapeur, refroidissement, …)
  • Etude de définition des réseaux de tuyauteries
  • Etude et définition des moyens de stockage (surfaces, capacités, flux, …)
  • Etude et définition des moyens de contrôle (équipements de laboratoire, …)
  • Suivi des fournisseurs / achats / sous traitance
  • Design Qualifications / Qualification de Conception
  • Visites recettes FAT
  • Diagramme des flux
  • Zoning HVAC
  • Protocoles de qualifications QC/QI/QO/QP
  • Protocoles de FAT/SAT

Constructions/Installation & mise en service

  • Construction/assemblage des différents sous-ensembles (mécanique, électrique, fluides)
  • Tests de validation de fonctionnement mécaniques, électriques, thermiques, automatismes, …
  • Qualifications d’Installation pour les sous-ensembles qui ne seront plus démontés
  • Tests préliminaires et acceptance provisoire de l’installation par le client – SAT France
  • Démontage par blocs, colisage et préparation à l’expédition

Visites périodiques sur site avant l’expédition des équipements pour suivre :

  • Avancement des travaux de voirie
  • Avancement des travaux de construction de bâtiments, dalles, réseaux enterrés, …
  • Avancement des travaux électriques et fluides (combustible de chaudière notamment)
  • Avancement des travaux de construction de la station d’épuration des eaux usées
  • Réception des matériels, caisses et/ou containers, déchargement et décaissage
  • Mise en place des équipements ou des modules
  • Construction des salles de production (cloisons, plafonds, éclairages, ouvrants, résines de sols, …)
  • Mise en place des utilités + connections électricité et fluides
  • Construction des réseaux aérauliques + calorifuge

Suivi des opérations de logistique

  • Grutage
  • Fret routier, maritime, ferroviaire, …
  • Edition de la Nomenclature douanière du projet (si export)
  • Démarrage des différents sous-ensembles
  • Tests de fonctionnement et validations
  • Métrologie de salles (HVAC notamment)
  • Qualifications QI/QO

Formation des opérateurs

  • Formations théoriques techniques + validation des acquis sur les équipements
  • Formation à la maintenance et à la Gestion de Production
  • Formations pharmaceutiques générales
  • Formations spécifiques sur équipements (Laboratoire, stérilisation, fabrication, conditionnement)
  • Formation à l’assurance Qualité
  • Contrôle des acquis
  • Formations pratiques techniques sur les équipements
  • Formation à la maintenance et à la Gestion de Production
  • Formations pharmaceutiques générales
  • Formations spécifiques sur équipements (Laboratoire, stérilisation, fabrication, conditionnement)
  • Formation à l’assurance Qualité
  • Formation à la gestion de la production
  • Formation des opérateurs de production sur les lignes construites
  • Formation des techniciens de laboratoire pour le contrôle qualité des médicaments produits
  • Formation à la logistique et aux achats
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Services associés

• Supports documentaires techniques (utilisation & maintenance) pour chaque équipement

• Supports documentaires réglementaires (pharmaceutiques)

• Supports documentaires d’Assurance Qualité
  • Protocoles QC / QI / QO / QP
  • Protocoles FAT / SAT

Assistance

• Technique & maintenance (hotline ou sur site lors de visites périodiques)

• Assistance production, achats et gestion des RH

• Support pharmaceutique & contrôle qualité

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